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ANDA研發

ANDA研發

  • 分類:研究與開發
  • 發布時間:2021-04-13 09:15:02
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概要:
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詳情

在研仿製藥

治療領域

藥名

注冊類別

作用機理

適應症

主要特點

開發

階段

技術

交易

腫瘤

阿法替

尼片

化藥

3類

EGFR酪氨酸

激酶抑製劑

轉移非小細胞肺癌

(1)靶向

(2)克服耐藥。

擬報

臨床

待技術

轉讓

維利帕

尼 膠囊

化藥

3類

PARP抑製劑

三陰乳腺癌和轉移性磷狀非小細胞肺癌

(1)靶向

(2)first-in-class

擬報

臨床

待技術

轉讓

甲磺酸

樂伐替

尼膠囊

化藥

3類

VEGFR、FGFR

和PDGFR多靶點

酪氨酸激酶抑製劑

甲狀腺癌、腎細胞癌和肝癌

(1)靶向

(2)甲狀腺癌新標準療法,

(3)腎癌突破性療法,

(4)肝癌可超越索拉菲尼

擬報

臨床

待技術

轉讓

心血

管(

抗凝)

利伐沙

班片

 

化藥

4類

Xa因子抑製劑

 

(1)預防膝髖關節術後DTV和PE、非瓣膜房顫相關卒中和全身栓塞

(2)治療靜脈血栓和肺栓塞。

(1)克服傳統抗凝藥缺點;

(2)療效優於低分子肝素;

(3)國家醫保品種。

申報

生產

已技術

轉讓

II型

糖尿

 

達格列

淨片

化藥

3類

SGLT2抑製劑

 

II型糖尿病

(1)活性最高的SGLT2抑製劑,顯著降糖;

(2)不增加低血糖風險和體重。

已報

臨床

已技術

轉讓

恩格列

淨片

化藥

3類

SGLT2抑製劑

II型糖尿病

(1)首個能夠減少心髒病、中風和心血管疾病風險的降糖藥物;

(2)唯一一個延緩腎病進展的降糖藥;

(3)不增加低血糖風險和體重。

已報

臨床

待技術

轉讓

自身

 

 

免疫

阿普斯

特片

化藥

3類

PDE4抑製劑

銀屑病關節炎 /銀屑病

 

(1)長期療效與生物製劑相當;

(2)長期安全性和耐受性良好;

(3)風險效益比優良。

已獲

臨床

批件

待技術

轉讓

托法替

布緩釋片

 

化藥

3類

JAK1/JAK3酪氨酸

蛋白激酶抑製劑

中至重度成人類風濕關節炎

 

(1)療效與一線藥物阿達木單抗相當;

(2)可單用合用;

(3)一日一次,依從性好。

 

擬報

臨床

待技術

轉讓

 

 

慢性

腎病

羧基麥

芽糖鐵

注射液

 

化藥

3類

釋放鐵的糖聚物

口服鐵製劑治療無效或無法使用時的鐵缺乏

(1)療效優於蔗糖鐵;

(2)過敏和鐵中毒風險低。

擬報

臨床

自主

產業化

枸櫞酸

鐵片

 

化藥

3類

磷酸結合劑

 

CKD患者高磷血症;

CKD缺鐵性貧血。

(1)療效優於標準藥物司維拉姆,能持續降磷;

(2)唯一一個既降磷又補鐵。

擬報

臨床

待技術

轉讓

精神

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

神經

沙芬酰

胺片

 

化藥

3類

 

可逆單胺氧化酶

抑製劑

 

中晚期帕金森的輔助治療

 

(1)2周內快速起效;

(2)療效持久至2年;

(3)不增加運動障礙,有神經保護作用。

臨床前

研究

待技術

轉讓

卡巴拉

汀透皮

貼片

化藥

3類

乙酰膽堿酯酶

抑製劑

阿爾茲海默症;

帕金森病性癡呆

(1)治療阿爾茨海默病的唯一貼片;

(2)胃腸道副作用減少,依從性增加。

臨床前

研究

待技術

轉讓

匹凡色

林片

化藥

3類

5-HT2a逆向激動劑

 

帕金森精神病

相關的幻覺和妄想

(1)FDA授予突破性療法;

(2)無錐體外係副作用,不會惡化患者的運動功能。

臨床前

研究

待技術

轉讓

阿立呱唑

縮醛月桂

酸酯緩釋

注射混

懸液

化藥

3類

5-HT 2a受體

抑製劑、

5-HT 1a和

多巴胺

D2部分激動劑

 

精神分裂症

(1)療效和安全性與阿立呱唑相當;

(2)一月一次長效製劑,依從性良好。

臨床前

研究

待技術

轉讓

依匹呱

唑片

 

化藥

3類

多巴胺D2和

5-HT受體

的部分激動

精神分裂症,

重度抑鬱的

輔助治療

 

(1)療效與阿立呱唑相當;

(2)改善認知和陰性症狀的效果好於阿立呱唑;

(3)比阿立呱唑更少的錐體外係副作用。

臨床前

研究

待技術

轉讓

鹽酸沃

替西汀片

化藥

4類

5-HT亞型

受體拮抗劑

及部分激動劑

重度抑鬱症

(1)療效優於阿戈美拉汀;

(2)老年患者的一線藥物;

臨床前

研究

待技術

轉讓

布瓦西

坦片

化藥

3類

高效選擇性結合

突觸囊泡蛋白2A

(SV2A)

輔助治療16歲

及以上患者

部分發作癲癇

 

(1)與左乙拉西坦療效相當;

(2)毒性更低的第三代抗癲癇藥;

(3)適應症可擴展至兒童。

臨床前

研究

待技術

轉讓

普瑞巴林

膠囊

化藥

4類

γ-氨基丁酸(GABA)

受體激動劑

(1)神經痛;

(2)癲癇;

(3)纖維肌痛

(1)適應症多;

(2)暢銷藥物,醫生認可度高。

(3)可免臨床BE。

 

待技術

轉讓

麻醉

苯磺酸

瑞馬唑侖

注射劑

化藥

3類

GABAA受體激動劑

 

結腸鏡檢查和

支氣管鏡檢查時

超短效鎮靜麻醉

(1)超短效新型苯(並)二氮卓類(BZD)鎮靜藥物;

(2)可用於肝腎功能不全的ICU患者;

(3)FDA同意進行兒童用藥研究。

臨床前

研究

待技術

轉讓/

自主

產業化

舒更

葡糖鈉

 

化藥

3類

GABAA受體激動劑

 

逆轉

羅庫溴銨或

維庫溴銨

所致神經

肌肉阻滯

 

(1)唯一一個選擇性鬆弛結合劑,20年來麻醉藥領域的第一重大進展藥物;

(2)可用於2-17歲兒童或青少

臨床前

研究

待技術

轉讓/

自主

產業化

泌尿

係統

奧昔布

寧凝膠

化藥

3類

M1,M2和M3

毒蕈堿受體拮抗劑

膀胱過度活動症

 

(1)口幹和皮膚刺激性等不良反應減少;

(2)患者順應性增加

已獲

臨床

批件

待技術

轉讓

感染

阿莫西林

脈衝

釋放片

化藥

3類

氨比西林類

半合成抗生素

 

中繼發於

化膿性鏈球菌

的扁桃體炎

和/或咽炎

(1)獨特的脈衝釋藥,明顯提升療效。

(2)阿莫西林唯一一個日用一次的長效製劑;

(3)可用於12歲及以上兒童

已獲

臨床

批件

待技術

轉讓

德拉沙星

片及

注射液

化藥

3類

廣譜氟喹諾酮

抗菌素

 

急性細菌性

皮膚和

皮膚結構感染

 

(1)療效與萬古黴素+氨曲南的聯合用藥相當;

(2)抗耐藥菌活性高。

臨床前

研究

待技術

轉讓

 

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